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細菌生存性驗證

 

細菌生存驗證圖-中文



實驗室設備

零界凈化設備有限公司擁有進口檢測設備,標準的檢測程序和測試方案,可為客戶提供化學相容性、溶出物、吸附性、細菌挑戰、細菌生存性、完整性、重復性等相關檢測及驗證服務。

針對不同客戶,在不利條件下模擬產品生產過程,采用進口紅外光譜儀、紫外分光光度計、高效液相色譜等儀器對工藝過程中可能溶入的溶出物定性及定量估算,對可能吸附于膜表面的產品進行定量分析。

目的

對于某種產品,僅證明缺陷性假單胞菌在水溶液中被截留,而不是在特定產品中,不足以驗證此產品生產過程中的除菌過濾工藝。

原理和方法選擇

為了確定正確的挑戰測試方法,應將測試微生物直接接種在承載流體(產品或者替代品)中以證明其生存性。對于非殺菌性的工藝和流體,直接在產品中接種測試微生物是測試除菌級過濾器微生物截留能力的方法。在殺菌性的產品進行細菌截留測試,應當根據殺菌性強弱,選擇增加細菌濃度或者選用替代品。


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